目的  分析四神丸合理中汤治疗大肠癌术后脾肾阳虚证患者的临床效果，探讨患者临床症状的改善与肠道菌群之间的关系。方法  选取北京中医药大学东方医院肿瘤科门诊或住院部2018年1月至2020年12月收治的40例大肠癌术后脾肾阳虚证患者作为观察组，选取同期10例年满18岁、体重指数18～25 kg/m2且生活于北京、健康状况良好的志愿者为对照组。患者通过14 d的四神丸合理中汤中药口服治疗，对照组不给药。记录治疗有效率，比较方药治疗前1 d及治疗7、14 d后患者中医症状积分的变化，了解临床治疗效果；同时观察治疗期间有无药物相关不良反应。另外分别收集对照组和观察组治疗前及治疗14 d后的粪便样本进行Alpha多样性指数分析和主成分分析，对比分析健康人和患者治疗前后的肠道菌群结构。结果  观察组治疗有效率为100%（40/40），且所有患者未出现药物相关不良反应。观察组治疗前及治疗7、14 d后的中医症状总积分分别为（13.6±2.6）、（9.0±2.2）、（4.6±2.3）分，两两比较差异均有统计学意义（均P<0.001）。Alpha多样性指数分析结果显示大肠癌术后脾肾阳虚证患者粪便标本中肠道菌群的丰富度和多样性低于健康人，且组内差异较大，治疗后患者肠道菌群的丰富度和多样性提高，组内差异也变小，趋向于健康人。主成分分析结果显示观察组治疗后与对照组在转换后的二维坐标系中的位置较观察组治疗前接近，说明四神丸合理中汤治疗改善了患者的肠道菌群。结论  大肠癌术后脾肾阳虚证患者临床症状经过四神丸合理中汤干预后得到明显好转，且患者的肠道菌群丰富度和多样性也得到改善，接近于健康受试者。临床症状的改善与提高了肠道微生物的丰富度和多样性有关。