目的 评估基于“三医联动”（医疗、医药、医疗保险）的合理用药管理模式在P2Y12受体抑制剂管理中的效果。方法构建基于“三医联动”的合理用药管理模式，调取首都医科大学附属北京安贞医院2018年4—9月（合理用药管理模式实施前）及2019年4—9月（合理用药管理模式实施后）药品费用数据及使用P2Y12受体抑制剂的住院患者病历进行统计分析。结果 在纳入的3 356例患者中，合理用药管理模式实施后血小板抑制率较实施前有所上升［（53.2±0.7）%比（51.4±0.6）%］（t=-1.896，P=0.058)；实施后与实施前血小板抑制达标率差异无统计学意义［80.8%（988/1 223）比78.7%（1 678/2 133）］（χ2=2.132，P=0.144）。实施后与实施前尿潜血、便潜血、出血事件及中重度出血发生率差异均无统计学意义（均P>0.05）。模式实施后P2Y12受体抑制剂总体药品费用较实施前同期下降700.0万元，降幅27.9%（700.0/2 507.3），用药结构指数为0.95。结论 基于“三医联动”的合理用药管理模式降低了药品费用，保障了患者用药安全，对促进临床合理用药有重要意义。

目的 探讨抗凝药物治疗管理门诊对华法林抗凝效果的影响。方法 回顾性分析2019年7月至2020年1月于首都医科大学附属北京安贞医院抗凝药物治疗管理门诊拟服用或正在服用华法林的患者64例。记录患者一般情况、就诊目的 、国际标准化比值（INR）、INR达稳时间、治疗范围内的时间百分比（TTR）、出血及血栓事件。结果 患者平均年龄（60±12）岁，5例未戒烟、3例未戒酒，17例（26.6%）合并高血压，35例（54.7%）为机械瓣膜置换术后。患者共就诊143例次，109例次就诊目的 为调整华法林剂量，此外，门诊药师监护患者异常情况29例次、更改其他抗凝药物12例次。可随访至华法林达稳的患者共17例，第5次就诊起INR水平逐渐趋于稳定，9例（52.9%）INR达稳时间<28 d，4例（23.5%）28 d≤INR达稳时间＜42 d，2例（11.8%）42 d≤INR达稳时间＜64 d，2例（11.8%）INR达稳时间≥64 d；2例（11.8%）TTR<40%、2例（11.8%）40%≤TTR＜60%、10例（58.8%）60%≤TTR＜80%、3例（17.6%）TTR≥80%，中位TTR为69.05%（63.05%，75.96%）。用药期间发生小出血事件共有13例次，11例次发生在患者自行服用药物或于当地医院就诊期间，2例次发生在抗凝药物治疗管理门诊就诊期间。所有患者服药期间无血栓事件发生。结论 以药师为主的抗凝治疗管理门诊可以为患者提供全面的、连续的治疗药物管理，提高患者依从性。

目的 评价PDCA循环管理法（即按照计划-实施-检查-处理循环法进行质量管理）干预前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）抑制剂处方规范性的效果，提高PCSK9抑制剂的处方合理性。方法 以首都医科大学附属北京安贞医院PCSK9抑制剂PDCA循环管理实施前（2022年1月1日至2022年3月31日）的医嘱数据作为对照组，PDCA循环管理实施后（2022年4月1日至2022年6月30日）的医嘱数据作为干预组。回顾性分析对照组和干预组PCSK9抑制剂（依洛尤单抗注射液和阿利西尤单抗注射液）的处方数量、处方不合格率、例均使用数量等指标。结果 干预组依洛尤单抗注射液和阿利西尤单抗注射液的医嘱不合格率均低于对照组［7.9%（251/3 165）比17.7%（448/2 534）、6.4%（140/2 173）比17.9%（234/1 308）］，差异均有统计学意义（χ2=124.30、111.57，均P<0.01）。干预组依洛尤单抗注射液和阿利西尤单抗注射液的例均使用数量分布较对照组有显著改善，差异均有统计学意义［（2.03±0.49）支比（1.99±0.66）支、（2.03±0.50）支比（1.99±0.66）支］（t=176.09、97.74，均P<0.01）。结论 PDCA循环管理法能有效降低PCSK9抑制剂处方不合格率，提升其临床使用的合理性。

目的 分析奈玛特韦片/利托那韦片治疗新型冠状病毒感染的临床应用情况及合理性。方法 收集2022年12月9日至2023年1月16日首都医科大学附属北京安贞医院奈玛特韦片/利托那韦片的门急诊处方及住院医嘱，分析该药的临床使用情况。药师于2023年1月5日开展奈玛特韦片/利托那韦片处方或医嘱药学会诊，比较药师会诊前后用药合理情况。结果 共收集429例患者的奈玛特韦片/利托那韦片处方或医嘱，使用该药前3名的科室为感染科、急诊科、呼吸内科，其中感染科处方占总处方数的52.0%（223/429）；合并用药患者信息191例，主要涉及调脂、抗栓、降压、平喘化痰、降糖等药物。不合理处方或医嘱占30.5%（131/429），不合理原因主要为适应证不适宜［11.4%（49/429）］和用法用量不适宜［24.9%（107/429）］。药师会诊后该药处方合理率与给药剂量的合理率均明显提高［90.0%（63/70）比65.5%（235/359）、94.3%（66/70）比71.9%（258/359），均P＜0.001］。结论 奈玛特韦片/利托那韦片使用较多的科室为感染科、急诊科和呼吸内科。药物使用早期存在较多不合理情况，药师开展会诊后有效地提高了该药使用的合理性，保障了患者用药安全。

目的 建立并验证胺碘酮及其活性代谢产物去乙基胺碘酮(DEA)的复合生理药动学(PBPK)模型，进而预测胺碘酮和DEA在健康人体各组织器官中的分布特征。方法 检索中国知网、ScienceDirect和PubMed等数据库中关于胺碘酮和DEA的理化常数和药动学性质的相关文献，运用GastroPlusTM Version 9.8软件建立、优化并验证胺碘酮静脉滴注或口服给药的健康人体PBPK模型，通过药动学参数预测值和实测值倍数误差评价模型有效性。采用PBPK模型结合药物特异性参数，应用血流灌注限速模式预测胺碘酮及DEA在各组织器官中的分布特征。结果利用已发表的日本人群静脉滴注给药5 mg/kg剂量组数据进行PBPK建模，然后利用2.5 mg/kg剂量组的实测数据进行模型验证。模型预测的药动学参数值与实测值的比值基本均在0.5～2.0，说明模型可靠。用中国人群单次口服实测数据进行模型验证，模型预测的药动学参数值与实测值的比值均在0.5～2.0，验证模型适合于中国人群。胺碘酮、DEA在肝、肺、心、肾、脂肪等组织中浓度均远高于血浆浓度，其中在脂肪中浓度升高具有明显的滞后效应，消除半衰期很长。结论  通过建立并验证胺碘酮及DEA复合PBPK模型预测发现，胺碘酮、DEA在肝、肺、心、肾、脂肪中的浓度均远高于血浆浓度，且在脂肪组织中浓度升高滞后于其他组织，为进一步评估胺碘酮的临床有效性和安全性提供了药动学依据。

目的 通过新型冠状病毒肺炎疫情时期基于“互联网+”药学模式的实践与思考，为今后应对突发公共卫生事件中长期固定用药患者的药品供应及药学服务奠定基础。方法 通过检索中国知网、万方数据、PubMed等数据库，自制调查问卷，采用简单随机抽样的方式，对首都医科大学附属北京安贞医院门诊就诊患者及使用过线上复诊和药品递送服务系统的患者进行调研。2021年2—3月采用现场发放问卷及电话随访方式进行第一轮调查，获取有效问卷141份。根据第一轮调查反馈结果对服务系统进行优化，并于2021年6—7月使用电话随访方式进行第二轮调研，获取有效问卷104份。对患者的人群特征、基本状况、对线上服务的了解程度、接受程度、满意程度及改进建议等结果进行统计分析。结果 第一轮调查结果显示，141份调查问卷中，知道且使用过线上复诊及药品递送服务的患者占35.5%（50/141），79.4%（112/141）患者认为该服务对自己有帮助，74.5%（105/141）患者表示愿意使用该服务。患者对该服务的顾虑主要为物流延迟、药物退换和药物配送问题等。第二轮调查结果显示，92.3%（96/104）患者认为线上复诊和药品递送服务系统使用方便，90.4%（94/104）患者对服务质量感到满意，93.3%（97/104）患者认为该服务对自己有帮助，90.4%（94/104）患者愿意继续使用该服务，但仍存在线上复诊及购药不能报销、候诊时间较长和快递费用略高等问题。结论 新型冠状病毒肺炎疫情常态化促进了“互联网+”药学模式的建立，一定程度上解决了基层药品储备相对不足的问题。“互联网+”药学模式通过提供个体化、精准的用药监测和教育能更好地发挥临床药师的价值，保证患者的用药合理性。

目的 探讨急性冠状动脉综合征（ACS）患者合并心房颤动的相关因素及抗凝治疗情况。方法 纳入2018年1月至2020年2月首都医科大学附属北京安贞医院诊断为ACS的患者46 556例，根据是否诊断为心房颤动分为合并心房颤动患者（心房颤动组）和未合并心房颤动患者（对照组）。比较2组临床资料，分析ACS患者合并心房颤动的影响因素。分析ACS合并心房颤动患者的抗凝治疗情况。结果 46 556例患者中心房颤动组1 353例（2.9%），对照组45 203例（97.1%）。多因素分析结果显示，年龄、高血压、脑梗死、甲状腺功能异常、体重指数、血小板计数、D-二聚体、左心室舒张末期内径、E波最大流速、A波最大流速是ACS患者合并心房颤动的独立影响因素（均P＜0.05），其中年龄是ACS患者合并心房颤动的最强相关因素。合并心房颤动的ACS患者中，仅有30.7%（415/1 353）启动了抗凝治疗，其余69.3%（938/1 353）的患者仅使用抗血小板治疗或未使用任何抗凝或抗血小板药物。结论 年龄是ACS患者合并心房颤动的最强相关因素。ACS合并心房颤动患者抗凝治疗仍处于十分不足的状态。

目的 探索CYP2C19失功能等位基因与急性冠状动脉综合征经皮冠状动脉介入（PCI）术后应用氯吡格雷抗血小板治疗患者主要不良心脑血管事件和出血风险的相关性。方法 研究设计为回顾性队列研究。筛选并纳入2015年7月至2016年3月于首都医科大学附属北京安贞医院诊断为急性冠状动脉综合征并且成功接受PCI术的患者826例，根据患者是否携带失功能等位基因CYP2C19*2、*3分为携带失功能等位基因组和未携带失功能等位基因组，收集患者出院1年后的随访数据，对主要不良心脑血管事件及出血事件的发生进行评估。结果 826例患者中478例纳入携带失功能等位基因组，348例纳入未携带失功能等位基因组。Cox多元回归模型分析结果提示，与未携带失功能等位基因组相比，携带失功能等位基因组的主要不良心脑血管事件发生风险升高270%（风险比=3.702，95%置信区间：1.076～12.735，P=0.038）。在出血风险方面，携带失功能等位基因仅能降低小出血发生风险（风险比=0.655，95%置信区间：0.435～0.986，P=0.043），对于大出血则无影响（风险比=1.032，95%置信区间：0.228～4.664，P=0.967）。结论 携带CYP2C19失功能等位基因的急性冠状动脉综合征患者PCI术后使用氯吡格雷抗血小板治疗具有更高的主要不良心脑血管事件的发生风险和更低的小出血风险。

目的 评价健康受试者高脂餐后口服吡嗪酰胺片的生物等效性和安全性。方法 采用单中心、随机、开放、两周期、双交叉设计的生物等效性研究，将受试者随机分为受试制剂-参比制剂组和参比制剂-受试制剂组，受试制剂为太仓制药厂生产的吡嗪酰胺片；参比制剂为美国ULTRAtab Laboratories, Inc.生产的Pyrazinamide，分别在第1天和第8天高脂餐后接受1次受试制剂和1次参比制剂500 mg，比较2种制剂的生物等效性。周期之间的洗脱期为7 d。按方案规定的时间点采集生物样本进行血药浓度的分析，对吡嗪酰胺的主要药代动力学参数血药峰浓度（Cmax）、从0时至t时血药浓度-时间曲线下面积（AUC0~t）和0时至无穷大的血药浓度-时间曲线下面积（AUCinf）进行等效性评价。结果 24名受试者纳入研究，包括男16名（66.7%）、女8名（33.3%），年龄（35±9）岁。24名均完成2次给药及随访。生物等效性研究结果显示，2种吡嗪酰胺片高脂餐后试验，主要药代动力学参数Cmax、AUC0~t和AUCinf的几何均数比值分别为97.00%、98.80%、98.70%，90%置信区间分别为92.91%～101.27%、96.52%～101.13%和96.35%～101.11%，均落在常规生物等效80.00%～125.00%范围内。研究期间2组受试者均未发生导致退出研究的不良事件和严重不良事件。结论 2种吡嗪酰胺片制剂在高脂餐后的健康受试者中具有生物等效性，安全性良好。

目的  通过对比原研与仿制替格瑞洛在经皮冠状动脉介入（PCI）术后应用的有效性、安全性与经济性，为临床决策与政策实施提供参考。方法  回顾性收集首都医科大学附属北京安贞医院2019年1月至2021年12月诊断为急性冠状动脉综合征（ACS）并接受了PCI手术治疗的患者的相关就诊与随访数据，根据患者使用的替格瑞洛品种分为原研药组与仿制药组。比较2组有效性（血小板最大聚集率及其达标率）、安全性(出血事件)和经济性（用药频度、日均费用）相关指标。结果  共纳入2 685例患者，原研药组1 838例，仿制药组847例。倾向性评分匹配后2组各841例。2组血小板最大聚集率、血小板最大聚集率达标率比较差异均无统计学意义（均P＞0.05）。原研药组共9例患者出现便潜血事件，发生率为1.1%（9/841），仿制药组共10例患者出现便潜血事件，发生率为1.2%（10/841）。带量采购政策实施后替格瑞洛仿制药用药频度明显高于原研药且日均费用有较大下降。结论  仿制替格瑞洛与原研替格瑞洛的有效性与安全性无显著差异，但具有更好的经济性。